ANANDA Scientific en NYU Grossman School of Medicine maken bekend dat de eerste patiënt is ingeschreven voor de klinische trial voor spaarzamer gebruik van opioïden bij onderzoeksdeelnemers met radiculopathische pijn…
Dit persbericht bevat multimedia. Bekijk hier het volledige persbericht: https://www.businesswire.com/news/home/20220308005062/nl/
(Photo: Business Wire)
ANANDA Scientific en NYU Grossman School of Medicine maken bekend dat de eerste patiënt is ingeschreven voor de klinische trial voor spaarzamer gebruik van opioïden bij onderzoeksdeelnemers met radiculopathische pijn (Opioid Sparing in Participants with Radiculopathic Pain)
GREENWOOD VILLAGE, Colorado EN NEW YORK–(BUSINESS WIRE)– ANANDA Scientific Inc., een biotechnologisch farmaceutisch bedrijf en NYU Grossman School of Medicine hebben vandaag bekendgemaakt dat de eerste patiënt is ingeschreven voor een klinische trial voor de evaluatie van Nantheia™ A1002N5S, een onderzoeksgeneesmiddel dat cannabidiol toepast in ANANDA’s eigen Liquid Structure™ afgiftetechnologie. Deze trial evalueert Nantheia™ A1002N5S voor spaarzamer gebruik van opioïden (Opioid Sparing) bij de behandeling van deelnemers met radiculopathischepijnsyndromen.
Deze trial wordt uitgevoerd bij de NYU Grossman School of Medicine, onder leiding van Stephen Ross, MD, Associate Professor of Psychiatry. De financiering voor deze trial is afkomstig van het National Institute on Drug Abuse (NIDA), met aanvullende ondersteuning van ANANDA. De NYU Grossman School of Medicine staat wat betreft onderzoek in het land op de 2de plaats op de lijst van “Best Graduate Schools” van het U.S. News & World Report van 2022.
“We zijn zeer enthousiast dat we met deze trial zijn gestart en onderzoek naar therapeutische alternatieven voor farmacotherapieën met opioïden uitbreiden”, aldus dr. Ross. “Dit onderzoeksprotocol biedt een kans voor de mogelijke ontwikkeling van op bewijs gestoelde CBD-geneesmiddelen om opioïde-inname en pijn te verminderen.”
“We zijn erg blij onze samenwerking met NYU Grossman School of Medicine voort te zetten. We zijn onder de indruk van de wetenschappelijke accuratesse en vakkundigheid van het NYU-team bij het opzetten van een zeer geavanceerd programma om de werkzaamheid van dit veelbelovende geneesmiddel te testen”, aldus Sohail R. Zaidi, CEO van ANANDA. “De start van de inschrijving van patiënten in dit onderzoek is een belangrijke stap voor de inspanningen om patiënten met radiculopathische pijn een alternatief te bieden voor opioïden bij de behandeling van pijn.”
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde trial met 40 deelnemers die vier maanden worden behandeld met Nantheia™ A1002N5S of placebo, met een opvolging na 2 maanden. Het primaire werkzaamheidsresultaat is een verandering in onderhoudsdosis opioïde vanaf de baseline tot het einde van de behandelingsperiode. De veiligheid en verdraagbaarheid van CBD zullen ook tijdens de gehele trial worden beoordeeld. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760613).
OVER NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S is een onderzoeksgeneesmiddel dat CBD gebruikt in ANANDA’s eigen Liquid Structure- afgiftetechnologie. Preklinische en initiële klinische onderzoeken laten zien dat ANANDA’s Liquid Structure™ afgiftetechnologie (in licentie van Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. in Jeruzalem, Israël) de doeltreffendheid en stabiliteit van CBD verhoogt. Nantheia™ A1002N5S is een oraal middel met 50 mg CBD per softgelcapsule.
OVER ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA is een toonaangevend, op onderzoek gericht biotechbedrijf dat baanbrekend werk verricht met klinische studies van hoog kaliber waarin therapeutische indicaties zoals PTSD, radiculopathische pijn, angst en opioïdengebruiksstoornis geëvalueerd worden (Mt. Sinai, UCLA). Het bedrijf gebruikt gepatenteerde afgiftetechnologie om cannabinoïden en andere plantaardige verbindingen optimaal biologisch beschikbaar, wateroplosbaar en houdbaar te maken, en richt zich op de productie van effectieve farmaceutica van topkwaliteit. In overeenstemming met zijn sterke op onderzoek gebaseerde gegevens, heeft het bedrijf ook een groeiende pijplijn van nutraceutische receptvrije producten. Het bedrijf heeft deze producten met succes gelanceerd in de VS, Australië en het VK, met uitbreiding naar bijkomende markten zoals de EU, China, Afrika, en andere landen in Azië. Het bedrijf breidt zijn onderzoeksbasis uit door middel van meerdere gesponsorde samenwerkingsverbanden met universiteiten om zijn technologieportefeuille te diversifiëren.
OVER ZUINIG OMGAAN MET OPIOÏD VOOR PATIËNTEN MET CHRONISCHE NIET-CANCEREUZE RADICULOPATHIE
Chronische pijn (pijn die 3 of meer maanden aanhoudt) (1) is een zeer veel voorkomend gezondheidsprobleem (2) (3) en vormt de grootste economische lastendruk van elke medische aandoening (4). Van de chronische niet-carcinogene pijn (CNCP)-aandoeningen, kennen de radiculaire pijnstoornissen (met name lage rugpijn) een hoog percentage opioïdevoorschrijvingen (5) en hogere doses opioïde voorspellen slechtere functionele uitkomsten bij deze groep chronischepijnpatiënten (6). Schattingen van de prevalentie van opioïdegebruikstoornissen (OUD’s) bij CNCP variëren van 5% in een meta-analyse (7) naar 20-35% (8), (9), (10), (11). Desondanks nam het voorschrijven van chronische opioïdetherapie (COT) voor CNCP tussen 1990 en 2010 duidelijk toe en is één van de fundamentele oorzaken van de huidige opioïde-epidemie (12). Ons doel is om een interventie te ontwikkelen om het opioïdegebruik bij patiënten met radiculaire CNCP-syndromen die gemiddelde tot hoge doses COT ontvangen te verminderen naar veiliger doses en tegelijkertijd pijnbehandeling te handhaven of te verbeteren.
REFERENTIES
1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain – United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.
2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2015/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.
3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research C, Education. The National Academies Collection: Reports funded by National Institutes of Health. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US), National Academy of Sciences.; 2011.
4. Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 2012/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PubMed PMID: 22607834.
5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine. 2007;32(19):2127-32. Epub 2007/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.
6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Higher opioid doses predict poorer functional outcome in patients with chronic disabling occupational musculoskeletal disorders. The Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 2009/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041.
7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Incidence of iatrogenic opioid dependence or abuse in patients with pain who were exposed to opioid analgesic therapy: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 2018/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599.
8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010;149(2):345-53. Epub 2010/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978.
9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Risk factors for drug dependence among out-patients on opioid therapy in a large US health-care system. Addiction (Abingdon, England). 2010;105(10):1776-82. Epub 2010/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PubMed PMID: 20712819.
10. Juurlink DN, Dhalla IA. Dependence and addiction during chronic opioid therapy. Journal of medical toxicology : official journal of the American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 2012/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262.
11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Opioid-use disorder among patients on long-term opioid therapy: impact of final DSM-5 diagnostic criteria on prevalence and correlates. Substance abuse and rehabilitation. 2015;6:83-91. Epub 2015/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725.
12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. The Opioid Crisis: a Comprehensive Overview. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(3):16. Epub 2018/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220308005062/nl/
Contacts
ANANDA Scientific Media Relations
Christopher Moore
813 326 4265
media@anandascientific.com