CorFlow Therapeutics kondigt FDA-goedkeuring aan van de MOCA-II IDE-hoofdstudie ter validatie van een nieuwe technologie voor hartaanvalzorg

BAAR, Zwitserland–(BUSINESS WIRE)– CorFlow Therapeutics AG (CorFlow), een baanbrekend bedrijf op het gebied van hartzorg gericht op microvasculaire aandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) de technologie van het bedrijf heeft goedgekeurd voor de Investigational Device Exemption (IDE), waardoor de klinische hoofdstudie in Amerikaanse ziekenhuizen van start kan gaan. CorFlow zal deze klinische onderzoekslocaties nu voorbereiden op de ontvangst van CorFlow-systemen, trainingen volgen en beginnen met de inschrijving van patiënten die worden behandeld voor een hartaanval.

De IDE-hoofdstudie, MOCA-II, is bedoeld om prospectief de diagnostische nauwkeurigheid van het eigen CorFlow CoFl-systeem te valideren bij het vaststellen van de aanwezigheid of afwezigheid van microvasculaire obstructie (MVO) tijdens een primaire PCI-procedure.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250707075097/nl/

Contacts

Media- en wetenschappelijk contact

CorFlow Therapeutics AG
hello@corflow.ch