Nieuwe AAV-gentherapie FBX-101 van Forge Biologics voor patiënten met de ziekte van Krabbe ontving de UK aanduiding ‘Innovation Passport’
- Deze aanduiding biedt toegang om toe te treden tot de ILAP (Innovative Licensing and Access Pathway)
- Vijf patiënten behandeld met FBX-101 vertonen positieve resultaten op het vlak van veiligheid en doeltreffendheid, met belangrijke verbetering in de motorische functie
- Dr. Maria Escolar, CMO van Forge, stelt geactualiseerde klinische gegevens over FBX-101 voor tijdens de Advanced Therapies 2024-conferentie in Londen op 19 en 20 maart
- De aanduiding verschaft mogelijkheden voor verdere algemene aanvaarding van het fabricageproces en de productiefaciliteit van Forge via aanvullende reviews en inspecties
COLUMBUS, Ohio–(BUSINESS WIRE)– Forge Biologics, lid van de Ajinomoto Bio-Pharma Services en een toonaangevende fabrikant van genetische geneesmiddelen, maakte vandaag bekend dat de MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency), de regelgevende instantie voor gezondheidszorg in het Verenigd Koninkrijk (VK), de aanduiding Innovation Passport heeft toegekend aan FBX-101, het nieuwe AAV-gentherapieprogramma van het bedrijf, om tot de ILAP (Innovative Licensing & Access Pathway) te kunnen toetreden.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240319839978/nl/
Contacts
Mediavragen
Marina Corleto
Associate Director, marketing en communicatie
mcorleto@forgebiologics.com
Vragen van gezinnen en artsen
Maria Escolar, M.D.
Chief Medical Officer
advocacy@forgebiologics.com
Business Development
Magdalena Tyrpien
Chief Business Officer
BD@forgebiologics.com