Alnylam krijgt een gunstig advies van de CHMP voor vutrisiran voor de behandeling van ATTR amyloïdose met cardiomyopathie

− De aanbevolen goedkeuring is gebaseerd op de cruciale HELIOS-B Fase 3-studie waarin vutrisiran aanzienlijke vermindering van sterfgevallen en cardiovasculaire voorvallen aantoonde, terwijl het de functionele status en de levenskwaliteit vrijwaarde –

− Het biedt een klinisch gedifferentieerde benadering met snelle en aangehouden TTR-knockdown (transthyretine) en kwartaaldosering onderhuids –

− Dit volgt na de recente goedkeuringen in de V.S. en Brazilië −

− De beslissing van de Europese Commissie wordt in juni 2025 verwacht –

CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende bedrijf gespecialiseerd in RNAi-therapeutica (RNA-interferentie), maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) een gunstig advies heeft uitgebracht voor de goedkeuring van haar RNAi-therapeutische vutrisiran voor de behandeling van het wilde type of erfelijke transthyretine amyloïdose bij volwassen patiënten met cardiomyopathie (ATTR-CM).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250428317164/nl/

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investeerders en Media)

+1-617-682-4340

Josh Brodsky

(Investeerders)

+1-617-551-8276

Emily Bunting

(Media, Europa)

+41 79 866 97 03