02:13 uur 08-10-2025

Celltrion stelt positieve gegevens uit de praktijk voor over omschakeling van intraveneuze (IV) naar subcutane (SC) infliximab in de Meet the Expert-sessies tijdens de UEG Week 2025

  • Omschakelen van intraveneuze (IV) naar subcutane (SC) infliximab bleek goed te worden verdragen, met een laag terugvalrisico voor de meeste IBD-patiënten en een hoge behandelingspersistentie1, 2

INCHEON, Zuid-Korea–(BUSINESS WIRE)– Celltrion, Inc. gaf vandaag bewijs uit de praktijk vrij dat het gebruik van subcutane (SC) infliximab ondersteunt en dat de doeltreffendheid en veiligheid bevestigt van omschakeling naar 120 mg subcutane (SC) infliximab elke twee weken bij patiënten met IBD (Inflammatory Bowel Disease = inflammatoire darmziekten).

Het bewijs uit de praktijk werd voorgesteld in de MTE-sessies (Meet the Expert) tijdens UEG 2025 en omvatte presentaties van professor Nicolas Mathieu, medisch directeur van het MICI Institut Privé, Cliniques des Cèdres en hoofddocent gastro-enterologie, en professor Anthony Buisson, Hoofd IBD-eenheid van het CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Estaing van Clermont Ferrand, Frankrijk.

Professor Nicolas Mathieu stelde een studie uit de praktijk voor, waarin werd aangetoond dat een omschakeling van IV infliximab naar SC infliximab onder de patiënten goed wordt verdragen. De presentatie ging in het bijzonder in op de resultaten van de multicentrische, prospectieve PEREM real-life cohort studie, die een hoge behandelingspersistentie aanwees, met meer dan 95% van de patiënten in remissie die op therapie bleven na één jaar praktijk in het echte leven.1 Verder was er geen verschil van enige betekenis van SC infliximab-persistentie op week 48 tussen patiënten die in een combinatietherapie met immunomodulator waren, zowel bij inclusie als bij 3 maanden, en zij in een SC infliximab-monotherapie.2

In de sessie van professor Anthony Buisson werd meegedeeld dat patiënten omschakelen van IV naar SC infliximab haalbaar en veilig is, zelfs bij moeilijke gevallen zoals patiënten met obesitas, patiênten met eerdere perianale aandoeningen of patiënten met gecompliceerde fenotypes (structurende of fistelvormende CD). Persistentie op lange termijn van SC infliximab werd eveneens bevestigd in verschillende studies in de UK en Frankrijk, en werd in het algemeen beschouwd als doeltreffend, veilig en goed geaccepteerd, met laag terugvalrisico bij de meeste IBD-patiënten. SC infliximab bleek ook veelbelovend doeltreffend na IV-inductie bij patiënten met actieve perianale letsels.1

“De Meet the Expert-sessies verschaffen een belangrijke mogelijkheid om bewijs uit de praktijk over de rol van subcutane infliximab te delen,” aldus Nam Lee, Vice President of Global Medical Affairs van Celltrion. “Het bewijs bevestigt dat omschakelen van een intraveneuze naar een onderhuidse therapie doeltreffend en veilig is, en ondersteunt een duurzamer aanbod van gezondheidszorg.”

Opmerkingen voor uitgevers:

Over de subcutane (SC) formule van CT-P13

CT-P13 SC is de eerste subcutane formule van infliximab ter wereld. Een vaste dosis van 120 mg CT-P13 SC is goedgekeurd voor gebruik in 60 landen, waaronder de Verenigde Staten, de UK, de EU, Canada, Brazilië, Australië en Taiwan, bij volwassenen, ongeacht hun lichaamsgewicht. De SC-formule van infliximab bezit het potentieel om behandelingsopties te verbeteren door hoge consistentie in blootstelling aan het geneesmiddel en een praktische toedieningsmethode te bieden.3,4 In juli 2024 kreeg CT-P13 SC definitieve goedkeuring van de Europese Commissie voor een extra doseerregime en dosisescalatie, die 3-IV inductiedoseerregime en dosisescalatie van subcutane onderhoudsdosis van CT-P13 SC 120 mg Q2W tot 240 mg Q2W toelaat voor patiënten met verlies van respons.5 Langetermijngegevens uit een verlenging van twee jaar van de LIBERTY-studies (LIBERTY-CD en LIBERTY-UC) hebben duurzame doeltreffendheid en veiligheid aangetoond van CT-P13 SC, met klinische remissie, respons en corticosteroïdenvrije remissie die in het algemeen tot Week 102 behouden bleef.6

Over Celltrion

Celltrion is een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van innovatieve therapieën die het leven van mensen over de hele wereld verbeteren. Celltrion is een pionier op gebied van biosimilars en heeft ‘s werelds eerste monoklonale antilichaam-biosimilar gelanceerd. Onze wereldwijde farmaceutische portfolio omvat een breed scala aan therapeutische gebieden, waaronder immunologie, oncologie, hematologie, oftalmologie en endocrinologie. Naast biosimilaire producten zetten we ons in om onze pijplijn met nieuwe geneesmiddelen verder te ontwikkelen, zodat we de grenzen van wetenschappelijke innovatie kunnen verleggen en kwaliteitsvolle geneesmiddelen kunnen leveren.

Voor meer informatie gaat u naar onze website www.celltrion.com/en-us en blijf op de hoogte van ons laatste nieuws en onze events op onze sociale media – LinkedIn, Instagram, X en Facebook.

TOEKOMSTGERICHTE VERKLARING

Bepaalde informatie die in dit persbericht is aangegeven, bevat verklaringen met betrekking tot onze toekomstige bedrijfsactiviteiten en financiële prestaties en toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen waarbij Celltrion Inc. en haar filialen betrokken zijn, die toekomstgerichte verklaringen kunnren vormen onder de pertinente effectenwetgevingen. Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van woorden zoals “bereidt voor”, “hoopt om”, “komende”, ”plant om”, “beoogt om”, “te lanceren”, “is in voorbereiding”, “eenmaal gewonnen”, “kan”, “met de bedoeling om”, “mogelijk”, “eenmaal geïdentificeerd”, “zal”, “gericht op”, “is verwacht”, “wordt beschikbaar”, “heeft het potentieel om”, de negatie van deze woorden of andere variaties ervan, of vergelijkbare terminologie.

Verder kunnen onze vertegenwoordigers mondeling toekomstgerichte verklaringen doen. Dergelijke verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en bepaalde veronderstellingen van Celltrion Inc. en het bestuur van haar filialen, waarvan vele niet door het bedrijf kunnen worden gecontroleerd.

Toekomstgerichte verklaringen worden verstrekt om potentiële investeerders de mogelijkheid te bieden om de overtuigingen en meningen van het bestuur met betrekking tot de toekomst te begrijpen, zodat zij deze overtuigingen en meningen kunnen gebruiken als één factor bij het beoordelen van een investering. Deze verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige prestaties en er moet geen overmatig vertrouwen in worden gesteld.

Dergelijke toekomstgerichte verklaringen omvatten noodzakelijkerwijs gekende en ongekende risico’s en onzekerheden, die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke prestaties en financiële resultaten in toekomstige perioden op materiële wijze afwijken van eventuele projecties met betrekking tot toekomstige prestaties of resultaten uitdrukkelijk vermeld ofwel impliciet verondersteld in dergelijke toekomstgerichte verklaringen.

Celltrion Inc. en zijn filialen zijn niet onderworpen aan een verplichting om toekomstgerichte verklaringen te actualiseren als de omstandigheden of de inschattingen of meningen van het bestuur zouden veranderen, behalve indien dit vereist is door de effectenwetgeving die van toepassing is.

Referenties

1 Buisson A et al. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2023; Buisson A et al. Alimentary Pharmacology and Therapeutics 2023

2 Mathieu N et al., Persistence and Safety of Subcutaneous Infliximab 1 Year After Switch From Intravenous Route in IBD Patients in REMission. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2025

3 Schreiber S et al., Gastroenterology. 2021;160(7):2340-2353

4 Westhovens R et al., Rheumatology. 2021;60(5):2277-2287

5 SmPC (Summary of Product Characteristics) van EMA (European Medicines Agency), Remsima®. Beschikbaar via link naar SmPC [Laatst geopend oktober 2025].

6 Colombel JF et al., Subcutaneous Infliximab (CT-P13 SC) as Maintenance Therapy for Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: 2-Year Results from Open Label Extensions of Two Randomized Controlled Trials (LIBERTY). Journal of Crohn’s and Colitis. 2025;19(6):jjaf060

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Voor meer informatie neemt u contact op met:
Donna Gandhi

dgandhi@hanovercomms.com
+44 (0) 7827 053 502

Check out our twitter: @NewsNovumpr