ImmunAbs kondigt fase 2 FDA IND-goedkeuring aan van IM-101, een nieuwe C5-complementremmer, voor de behandeling van myasthenia gravis

SEOUL, Zuid-Korea–(BUSINESS WIRE)– ImmunAbs Inc., een biotech die zich toelegt op de klinische fase en zich specialiseert in de ontwikkeling van antilichamentherapeutiek, kondigde vandaag aan dat de U.S. Food and Drug Administration zijn IND-aanvraag (Investigational New Drug) heeft goedgekeurd om een klinische fase 2-studie op te starten om de veiligheid en doeltreffendheid van IM-101 te evalueren, een nieuwe C5-complementremmer, voor de behandeling van myasthenia gravis.

Er zullen aan de komende multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie 90 patiënten deelnemen om de doeltreffendheid en veiligheid van maandelijkse dosering met IM-101 te beoordelen bij het verminderen van door het complement veroorzaakte symptomen bij MG.

“Deze IND-goedkeuring is belangrijk voor ons omdat het ons één stap dichter brengt bij het aanbieden van een transformatieve therapie voor patiënten met auto-immuunziekten,” zei Dr. Dongjo Kim, de CEO van ImmunAbs. “We zijn van mening dat IM-101 het potentieel heeft om te zorgen voor betere therapeutische responsen en meer duurzame remissies bij patiënten die met de huidige goedgekeurde medicatie geen aanhoudende remissie konden bereiken.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250602114825/nl/

Contacts

Sabrina Pan

Business Development Manager

Sabrina.pan@immunabs.com