19:53 uur 03-06-2025

TRI lanceert grote hervorming van OPRA-CM om het volledige potentieel van gecentraliseerd toezicht tijdens klinische studies te benutten

CAMBRIDGE, Engeland–(BUSINESS WIRE)– TRI , een toonaangevende innovator op het gebied van technologie voor risicogebaseerd kwaliteitsmanagement, kondigde vandaag de lancering aan van de laatste versie van OPRA-CM, een opnieuw ontworpen gecentraliseerd controleplatform dat werd ontwikkeld om klinische teams te helpen om de doeltreffendheid en focus te realiseren die risicogebaseerd kwaliteitsmanagement al lang beloofd, maar vaak moeite heeft om te realiseren.

Hoewel de implementatie van risicogebaseerd kwaliteitsmanagement aanzienlijk is toegenomen, met meer dan 85% van de klinische studies die nu kaders voor risicogebaseerd kwaliteitsmanagement gebruikt, een toename met 53% in vergelijking met 2018, blijkt het realiseren van meetbare winsten niet weggelegd voor de meeste organisaties. Uit een recente studie blijkt dat slechts 36% van de teams Source Data Verification (SDV) hebben verminderd en slechts 26% heeft een betekenisvolle daling gezien in Source Data Review (SDR).

“Risicogebaseerd kwaliteitsmanagement werd geïntroduceerd om het toezicht te stroomlijnen en de doeltreffendheid te verbeteren, maar al te vaak heeft het voor meer complexiteit gezorgd in plaats van deze weg te nemen,” zei Duncan Hall, CEO van TRI. “Teams worden overspoeld met gegevens en navigatie tussen systemen en dashboards en vallen daarom vaak terug op traditionele benaderingen. OPRA-CM is gebouwd om deze complexiteit weg te nemen en de duidelijkheid te bieden die nodig is om te focussen op reële risico’s. Het is een slimmere manier om te controleren, en een broodnodige evolutie van de belofte van risicogebaseerd kwaliteitsmanagement.”

OPRA-CM pakt veelvoorkomende uitdagingen aan die de doeltreffendheid van gecentraliseerd toezicht belemmeren. In plaats van gebruikers te overweldigen met statische statistieken, levert het een dynamisch, gestructureerd overzicht dat evoluerende risicosignalen zichtbaar maakt en tijdige, praktische inzichten biedt. Met OPRA-CM zijn klinische en operationele gegevens verbonden in één enkele, intuïtieve omgeving die teams helpt om prioriteit te geven aan inspanningen en onnodige monitoringactiviteit te verminderen.

“OPRA-CM geeft studieteams één bron van waarheid; en de middelen om hierop te reageren,” zei Tammy Finnigan, COO van TRI. “Geautomatiseerde werkstromen vervangen tijdrovende manuele stappen, en geïntegreerde informatie detecteert opkomende problemen voordat ze uit de hand lopen. Het gaat om teams te helpen snellere, meer geïnformeerde beslissingen te nemen en uiteindelijk controlekosten met 30% te verminderen. Dit is hoe risicogebaseerd kwaliteitsmanagement er moet uitzien.”

OPRA-CM is nu beschikbaar voor sponsoren en CRO’s die op zoek zijn naar een effectievere en schaalbare benadering voor gecentraliseerd toezicht. TRI zal een live webinar organiseren om zijn platform te demonstreren, waaronder praktische demonstraties, praktische voorbeelden en een Q&A. Registreer uw interesse hier.

Over TRI

Opgericht in 2013 in Cambridge, VK,TRI vereenvoudigt risicogebaseerd kwaliteitsmanagement voor klinische studies. Onze innovatieve platforms, waaronder OPRA-CM voor gecentraliseerd toezicht en OPRA-RAM voor geavanceerd risicomanagement, het verbeteren van de studiedoeltreffendheid, de veiligheid en compliance.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Mediacontactpersoon: Jo Gower jo.gower@tritrials.com

Check out our twitter: @NewsNovumpr