Takeda en HUTCHMED kondigen aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen aan van Fruquintinib voor eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker gevalideerd door het Europees Geneesmiddelenbureau
— Aanvraag bevat gegevens van klinische Fase 3 FRESCO-2- en FRESCO-onderzoeken, die de superioriteit van Fruquintinib Plus Best Supportive Care (BSC) vs. Placebo plus BSC aantoonden voor volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker
OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass. & HONGKONG & SHANGHAI & FLORHAM PARK, N.J.–(BUSINESS WIRE)– Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK en HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) (HUTCHMED) hebben vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor fruquintinib, een zeer selectieve en krachtige remmer van vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR) -1, -2 en -3 voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker (CRC), heeft gevalideerd en geaccepteerd voor regelgevingsbeoordeling.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230615677159/nl/
Contacts
Contactpersonen voor de media bij Takeda:
Japanse media
Jun Saito
Jun.Saito@takeda.com
Amerikaanse en internationale media
Sara Noonan
Sara.Noonan@takeda.com
+1 (508) 566-2408
Emma Nash
Emma.Nash@takeda.com
+1 (404) 927-9113
Contactpersonen bij HUTCHMED:
Beleggersvragen
Mark Lee, Senior Vice President +852 2121 8200
Annie Cheng, Vice President +1 (973) 306-4490
Mediavragen
Noord- en Zuid-Amerika – Brad Miles, Solebury Strategic Communications +1 (917) 570 7340 (mobiel) / bmiles@soleburystrat.com
Europa – Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (mobiel) / +44 7779 545 055 (mobiel) / HUTCHMED@fticonsulting.com
Azië– Zhou Yi, Brunswick +852 9783 6894 (mobiel) / HUTCHMED@brunswickgroup.com
Genomineerde adviseur
Atholl Tweedie / Freddy Crossley / Daphne Zhang, Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500