01:56 uur 26-05-2023

Takeda en HUTCHMED kondigen aan dat nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor fruquintinib voor behandeling van eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker prioritaire beoordeling heeft gekregen

− Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-doelactiedatum vastgesteld op 30 november 2023

− NDA bevat resultaten van de klinische Fase 3-onderzoeken FRESCO-2 en FRESCO

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass. & HONGKONG & SHANGHAI & FLORHAM PARK, N.J.–(BUSINESS WIRE)– Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) en HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED) hebben vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) prioritaire beoordeling van de nieuwe medicijnaanvraag (NDA) heeft verleend voor fruquintinib, een zeer selectieve en krachtige remmer van vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR) -1, -2 en -3 voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker (CRC).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Mediacontacten Takeda:
Japanse media
Jun Saito

Jun.Saito@takeda.com

Amerikaanse en internationale media
Sara Noonan

Sara.Noonan@takeda.com
+1 (508) 566-2408

Emma Nash

Emma.Nash@takeda.com
+1 (404) 927-9113

Contactpersonen voor HUTCHMED:
Beleggersvragen
Mark Lee, Senior Vice President +852 2121 8200

Annie Cheng, Vice President +1 (973) 306-4490

Mediavragen
Noord- en Zuid-Amerika – Brad Miles, Solebury Strategic Communications +1 (917) 570 7340 (mobiel) / bmiles@soleburystrat.com
Europa – Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (mobiel) / +44 7779 545 055 (mobiel) / HUTCHMED@fticonsulting.com
Azië – Zhou Yi, Brunswick +852 9783 6894 (mobiel) / HUTCHMED@brunswickgroup.com

Aangewezen adviseur
Atholl Tweedie / Freddy Crossley / Daphne Zhang

Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500

Check out our twitter: @NewsNovumpr