Fase 3-studie van DFP-10917 in de R/R AML patiënten, zal worden gedaan met de 1e tussentijdse analyse voor NDA-goedkeuring.

TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)– 150 patiënten zijn in de multi-klinische centra in de VS ingeschreven in de fase 3 gerandomiseerde studie, van DFP-10917 versus niet-intensieve reïnductie (LoDAC, Azacytidine, Decitabine, Venetoclax combo-regimes) of intensieve reïnductie (hoge en intermediaire dosis Cytarabine-regimes) in de 2^e, 3^e, of 4^e redding van AML en de 1^e tussentijdse analyse van deze studie, wordt gedaan voor NDA-goedkeuring aan de FDA in de VS, spoedig na bevestiging van de superioriteit van DFP-10917-arm.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230427006076/nl/

Contacts

Inlichtingen:

Yasuo Matsueda

Vicepresident voor bedrijfsontwikkeling

Delta-Fly Pharma, Inc.

Hoofdkantoor: Tokushima 771-0116, Japan

Telefoon: +81-(0)3-6231-1278

E-mail: ymatsueda1206@delta-flypharma.co.jp
Startpagina: https://www.delta-flypharma.co.jp/