Brenus Pharma maakt bekend dat de FDA de IND-aanvraag heeft aanvaard voor STC-1010 (BreAK-CRC001) bij MSS mCRC (metastatische colorectale kanker)
- STC-1010 is een uitstekende allogene in vivo immunotherapie waarvoor de FDA de klinische evaluatie in de V.S. heeft toegestaan onder de BreAK-CRC001-studie.
- Dankzij deze strategische mijlpaal kan het bedrijf een globale klinische strategie uitvoeren na Europese wettelijke goedkeuringen (ANSM, AFMPS), in de vroege Fase Ia werden voorlopige resultaten genoteerd bij patiënten die de eerste dosissen kregen toegediend en een goede verdraagbaarheid vastgesteld.
- Naar verwacht worden de eerste gegevens tijdens het jaarlijkse ESMO-congres van 2026 voorgesteld.
LYON, Frankrijk–(BUSINESS WIRE)– Brenus Pharma, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat nieuwe in vivo immunotherapieën ter behandeling van vaste tumoren ontwikkelt, maakte bekend dat de U.S. Food & Drug Administration (FDA) de IND-aanvraag (Investigational New Drug) van het bedrijf heeft aanvaard voor zijn eerste kandidaatgeneesmiddel STC-1010 bij MSS (microsatelliet-stabiele) mCRC (metastatische colorectale kanker).
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260526506596/nl/
Contacts