Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217-plasmatest

GENT, België & TOKIO–(BUSINESS WIRE)– H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming Fujirebio hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test op grond van Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting mogelijk van tau gefosforyleerd op threonine 217 (pTau 217) in menselijk plasma (K₂ EDTA).

“Nu Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma op ons LUMIPULSE G-platform de CE-markering hebben gekregen, luiden we een nieuw tijdperk in voor neurologische diagnostiek: een tijdperk waarin biomarkers in het bloed vroegere, bredere en toegankelijkere inzichten bieden in de ziekte van Alzheimer en neurodegeneratie,” aldus Christiaan De Wilde, CEO bij Fujirebio Europe N.V.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260511342208/nl/

Contacts

Voor de media:

Public Relations Section, Public Relations/Sustainability Department,

H.U. Group Holdings, Inc.

Telefoon +81-3-6279-0884

E-mail: pr@hugp.com

Christiaan De Wilde

CEO Fujirebio Europe

Telefoon: +32 9329 1703

Voor beleggers en analisten:

IR/SR Dept.

Telefoon: +81-3-5909-3337

E-mail: ir@hugp.com