22:14 uur 02-10-2026

ILiAD Biotechnologies vergroot het potentieel van BPZE1 op het gebied van volksgezondheid en commerciële toepassingen met de publicatie van een pediatrisch fase 2b-onderzoek in The Lancet Infectious Diseases

  • BPZE1, een kandidaat-vaccin tegen kinkhoest voor intranasale toediening, vertoont sterke immuunreacties in het neusslijmvlies en het lichaam, met een gunstig veiligheidsprofiel bij kinderen van 6 tot en met 17 jaar
  • Eerste pediatrische klinische studie bouwt voort op vijf eerdere klinische studies met BPZE1 bij volwassenen
  • Toont de veiligheid en immunogeniciteit van BPZE1 aan bij personen die eerder een acellulair kinkhoestvaccin hebben gekregen
  • Er werd geen interferentie waargenomen bij gelijktijdige toediening van BPZE1 met difterie- en tetanusantigenen

WESTON, Fla.–(BUSINESS WIRE)– ILiAD Biotechnologies, Inc. (ILiAD), een biotechnologiebedrijf in een vergevorderd klinisch stadium dat zich richt op de preventie en behandeling van ziekten veroorzaakt door Bordetella pertussis, heeft vandaag de resultaten van zijn fase 2b SUPER (Stand Up to Pertussis) klinische studie gepubliceerd in The Lancet Infectious Diseases. Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, met placebo en een actieve vergelijkingsgroep gecontroleerde onderzoek toont aan dat BPZE1, een levend verzwakt intranasaal kinkhoestvaccin, krachtige immuunreacties in het neusslijmvlies opwekte bij gezonde kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar (LINK). Het onderzoek laat zien dat een enkele intranasale dosis BPZE1 immuunreacties in het neusslijmvlies opwekte tegen alle geteste Bordetella pertussis-antigenen en goed werd verdragen, zowel bij afzonderlijke toediening als bij gelijktijdige toediening met een tetanus-difterie-acellulair kinkhoest (Tdap)-boostervaccin.

Aan de multicenter fase 2b-studie namen 366 deelnemers deel, verspreid over 16 locaties in het Verenigd Koninkrijk, Australië en Costa Rica, waaronder deelnemers die in hun kindertijd vaccins met acellulair pertussis hadden gekregen. De studie voldeed aan het primaire eindpunt voor immunogeniciteit en toonde een significante inductie aan van pertussis-specifiek nasaal secretoir IgA (S-IgA), een belangrijk onderdeel van de mucosale immuniteit dat kan helpen bij het voorkomen van infectie en overdracht. BPZE1 voldeed ook aan de belangrijkste secundaire doelstelling door aan te tonen dat er geen interferentie was met de systemische immuunreacties die door de gelijktijdig toegediende Tdap-vaccinatie werden opgewekt.

Saul Faust, MBBS, PhD, coördinerend onderzoeker van de SUPER-studie, hoogleraar pediatrische immunologie en infectieziekten aan de Universiteit van Southampton en directeur van de Clinical Research Facility van het National Institute for Health and Care Research (NIHR) in Southampton, verklaart: “Ondanks wijdverbreide vaccinatie blijft kinkhoest wereldwijd circuleren.” Hij zegt verder: “De krachtige, door BPZE1 geïnduceerde immuunreacties in het neusslijmvlies, de afwezigheid van interferentie met het huidige acellulaire kinkhoestvaccin en het gunstige veiligheidsprofiel dat in deze studie is waargenomen, ondersteunen de verdere ontwikkeling van BPZE1 als een nieuw intranasaal vaccin dat de tekortkomingen van de huidige kinkhoestpreventie kan verhelpen.”

Stephanie Noviello, MD, Chief Medical Officer van ILiAD Biotechnologies, zegt: “De publicatie van de resultaten van de SUPER-studie betekent een belangrijke stap om meer inzicht te krijgen in het potentieel van BPZE1 bij kinderen en adolescenten die eerder de reeks acellulaire kinkhoestvaccinaties hebben gekregen, een groep die nog steeds een belangrijke rol speelt bij de overdracht van kinkhoest.” Dr. Noviello benadrukt verder: “Onze dank gaat uit naar de kinderen die aan het onderzoek hebben deelgenomen, hun families en verzorgers, en de onderzoekers, studiecoördinatoren en het personeel van de onderzoekscentra, wier inzet dit onderzoek mogelijk heeft gemaakt.”

BPZE1 vertoonde een gunstig veiligheidsprofiel, met onder meer minimale reactogeniciteit binnen de eerste 7 dagen na vaccinatie; er werden geen vaccin-gerelateerde ernstige bijwerkingen, sterfgevallen of stopzettingen van de behandeling gemeld. De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van aard. De auteurs concludeerden dat de bevindingen de verdere ontwikkeling van BPZE1 ondersteunen als kandidaat-vaccin van de volgende generatie, dat niet alleen de ziekte kinkhoest kan voorkomen, maar ook de infectie met en overdracht van Bordetella pertussis bij zowel kinderen als volwassenen kan tegengaan.

Over BPZE1

BPZE1 is een intranasaal levend verzwakt kinkhoestvaccin van de volgende generatie, ontworpen om uitgebreide en langdurige bescherming te bieden tegen infectie met B. pertussis (kolonisatie) en de ziekte (kinkhoest). BPZE1 wordt ontwikkeld om te voorkomen dat B. pertussis zich nestelt in de neusholtes van volwassenen en schoolgaande kinderen, om bescherming te bieden tegen kinkhoest en om mogelijk de overdracht te voorkomen, inclusief de overdracht naar zuigelingen. Hoewel ILiAD zich momenteel richt op de ontwikkeling van een vaccin dat volwassenen en schoolgaande kinderen direct beschermt en kwetsbare zuigelingen indirect beschermt, is het doel van toekomstige ontwikkelingen om pasgeborenen direct te immuniseren. BPZE1 is ontwikkeld aan het Institut Pasteur de Lille (Frankrijk) in het laboratorium van Camille Locht en Nathalie Mielcarek.

Over Pertussis

Pertussis (kinkhoest) is een zeer besmettelijke infectie van de luchtwegen die wordt veroorzaakt door de bacterie Bordetella pertussis. Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) krijgen jaarlijks wereldwijd ongeveer 16 miljoen mensen kinkhoest, wat leidt tot meer dan 150.000 sterfgevallen. Hoewel de geschatte wereldwijde vaccinatiegraad 84% bedraagt, zijn de huidige vaccins er niet in geslaagd om epidemieën onder controle te houden. Bovendien bieden de huidige vaccins geen volledige bescherming aan zuigelingen jonger dan 6 maanden, aangezien de primaire immunisatie meerdere injecties vereist, doorgaans op de leeftijd van 2, 4 en 6 maanden.

Over ILiAD Biotechnologies

ILiAD Biotechnologies (http://www.iliadbio.com) is een particulier biotechnologiebedrijf in een vergevorderd klinisch stadium dat zich toelegt op de preventie en behandeling van door Bordetella pertussis veroorzaakte ziekten bij de mens. Het bedrijf ontwikkelt en onderzoekt belangrijke technologieën, werkt samen met vooraanstaande wetenschappers om de beperkingen van de huidige vaccins te overwinnen, onderzoekt de impact van B. pertussis op een reeks ziekten bij de mens en richt zich op het valideren van zijn eigen vaccins in klinische proeven bij mensen.

Over NIHR-faciliteiten in Southampton

De NIHR Clinical Research Facility: Southampton en het NIHR Biomedical Research Centre: Southampton ondersteunen de ontwikkeling en het testen van nieuwe benaderingen voor het voorkomen, diagnosticeren en behandelen van ziekten, waardoor innovatieve ontdekkingen sneller hun weg vinden naar de patiëntenzorg. Samen brengen zij onderzoekers, zorgverleners, partners uit het bedrijfsleven en patiënten bij elkaar om onderzoek naar experimentele geneeskunde en klinische studies in een vroeg stadium uit te voeren. Beide instellingen zijn samenwerkingsverbanden tussen de University Hospital Southampton NHS Foundation Trust en de Universiteit van Southampton, gefinancierd door het National Institute for Health and Care Research (NIHR).

“Safe Harbor”-verklaring krachtens de Private Securities Litigation Reform Act van 1995.

Naast historische feiten of verklaringen over de huidige situatie kan dit persbericht toekomstgerichte verklaringen bevatten. Toekomstgerichte verklaringen geven de huidige verwachtingen of voorspellingen van ILiAD weer met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen. Deze kunnen verklaringen omvatten met betrekking tot de verwachte ontwikkeling van potentiële producten, de interpretatie van klinische resultaten, vooruitzichten op goedkeuring door regelgevende instanties, trends op het gebied van uitbesteding in de farmaceutische industrie, de omvang van de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling in de sector, snelle technologische veranderingen, risico’s in verband met overnames en investeringen, risico’s die rechtstreeks verband houden met BPZE-technologieën – met inbegrip van, maar niet beperkt tot, onzekerheden inzake productontwikkeling en onzekerheden inzake klinische ontwikkeling –, afhankelijkheid van derden, concurrentie, bescherming van octrooien en eigen technologie, het risico op inbreuken en andere verklaringen met betrekking tot zaken die geen historische feiten zijn. Sommige van deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van woorden zoals “schatten”, “van plan zijn” of andere woorden en termen met een vergelijkbare betekenis. Verklaringen in dit persbericht vormen geen garanties voor toekomstige prestaties en houden bepaalde risico’s, onzekerheden en aannames in, die moeilijk te voorspellen zijn. Daarom kunnen de werkelijke uitkomsten en resultaten wezenlijk afwijken van wat in dergelijke toekomstgerichte verklaringen wordt vermeld. ILiAD waarschuwt beleggers om geen vertrouwen te stellen in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Deze verklaringen gelden uitsluitend op de datum van dit persbericht en ILiAD neemt geen verplichting op zich om deze verklaringen bij te werken of te herzien, tenzij dit wettelijk is vereist.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Bill Steinkrauss

Chief Operating Officer &

Chief Financial Officer

ILiAD Biotechnologies, Inc.

800.603.3525

Check out our twitter: @NewsNovumpr