Europese Commissie keurt Crysvita® (burosumab) goed voor zuigelingen met X-gebonden hypofosfatemie in de Europese Unie
- Met deze goedkeuring wordt de goedgekeurde indicatie voor Crysvita uitgebreid naar zuigelingen van 1 maand tot 1 jaar oud, waardoor een vroegere behandeling mogelijk wordt bij een zeldzame, progressieve aandoening die de ontwikkeling van het skelet al vanaf de zuigelingentijd kan beïnvloeden.
- De goedkeuring geldt voor de hele Europese Unie en de Europese Economische Ruimte, waardoor de jongste patiënten met XLH toegang tot de behandeling hebben.
GALASHIELS, Schotland & MARLOW, Engeland–(BUSINESS WIRE)– Kyowa Kirin EMEA, een volledige dochteronderneming van Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151), heeft vandaag bekendgemaakt dat de Europese Commissie (EC) een uitbreiding van de indicatie voor Crysvita® (burosumab) voor de behandeling van X-gebonden hypofosfatemie (XLH) heeft goedgekeurd. Zuigelingen van 1 maand tot 1 jaar in de hele Europese Unie en de Europese Economische Ruimte kunnen deze behandeling nu ook krijgen.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260721180215/nl/
Contacts
James Read
Mobiel: +44 (0) 7917922566
james.read@kyowakirin.com
