Nieuwe ECCO-gegevens tonen aan dat subcutaan (SC) infliximab (Remsima ™ SC) de ziekte effectief onder controle brengt en houdt na een medicatiepauze

•  Een nieuwe post-hocanalyse van de LIBERTY-studies, gepresenteerd op ECCO 2026, toonde aan dat het starten van subcutaan (SC) infliximab (Remsima ™ SC) na een onderbreking van de behandeling met intraveneus (IV) infliximab-inductie patiënten met de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) helpt om de ziekte weer onder controle te krijgen en te houden¹
• De resultaten tonen aan dat SC infliximab een effectieve en veilige optie is om de klinische controle te herstellen na een geplande of ongeplande onderbreking van de behandeling
• Meer dan 30 geaccepteerde abstracts, waaronder één mondelinge en één digitale mondelinge presentatie en acht posters, versterken Celltrion’s toewijding aan onderzoek naar inflammatoire darmziekten (IBD) met als doel de resultaten voor patiënten te verbeteren

INCHEON, Zuid-Korea–(BUSINESS WIRE)– Celltrion, Inc. heeft vandaag nieuwe gegevens uit een post-hocanalyse van de cruciale LIBERTY-onderzoeken (LIBERTY-CD en LIBERTY-UC) bekendgemaakt. Hierin wordt aangetoond dat subcutaan (SC) infliximab bij de meeste patiënten met de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) de respons herstelde en handhaafde, met aanhoudende werkzaamheid, veiligheid en persistentie tot week 102.¹ De gegevens worden gepresenteerd in de vorm van een posterpresentatie tijdens het 21^e congres van de European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO), dat van 18 tot 21 februari in Stockholm, Zweden, wordt gehouden.

“Omdat immunogeniciteit het belangrijkste punt van zorg is bij het hervatten van de behandeling met infliximab na een onderbreking, suggereren deze resultaten dat de behandeling zelfs bij patiënten met immunogeniciteit kon worden voortgezet”, aldus dr. Marla Dubinsky, hoogleraar kindergeneeskunde en directeur van het IBD Center aan de Icahn School of Medicine op Mount Sinai. “Het is geruststellend om te zien dat we niet alleen de ziekte effectief met een gemakkelijke subcutane optie onder controle kunnen krijgen, maar dat deze respons ook vroeg werd waargenomen en tot week 102 aanhield, zoals bleek uit een post-hocanalyse van de cruciale LIBERTY-studies. Dit is een belangrijke bevinding voor patiënten, omdat het een potentieel betrouwbare strategie biedt voor zorgverleners en een transformerende kans voor patiënten om hun IBD-traject te beheren, zelfs wanneer de behandeling wordt onderbroken.”

“In de klinische praktijk kunnen patiënten om klinische en niet-klinische redenen te maken krijgen met een onderbreking van de behandeling, en bij het starten van een behandeling moeten de risico’s zorgvuldig worden afgewogen,” aldus professor Stefan Schreiber van het Universitair Ziekenhuis Schleswig-Holstein, Afdeling Geneeskunde I, Kiel, Duitsland. “Deze gegevens tonen aan dat subcutaan infliximab de ziekte effectief en veilig onder controle kan houden en daarmee een haalbare behandelingsoptie biedt voor zowel clinici als patiënten.”

De analyse evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van het starten met 240 mg subcutaan infliximab bij patiënten die waren gerandomiseerd naar de placebogroep in de fase 3 LIBERTY-studies. Zij hadden eerder een intraveneuze (IV) inductiebehandeling met infliximab voltooid en vervolgens een medicatiepauze van 16 weken of langer gehad, voordat ze met subcutaan infliximab begonnen vanwege ziekteprogressie.

Bij 51 CD- en 77 UC-patiënten die met een behandeling met SC-infliximab begonnen, werd al na 8±2 weken een klinische respons waargenomen, die gedurende het hele onderzoek aanhield. Aan het einde van de behandeling bereikte 61,1% van de CD-patiënten en 65,2% van de UC-patiënten remissie van fecale calprotectine, en 64,0% van de CD-patiënten en 68,8% van de UC-patiënten bereikte een endoscopische respons/verbetering. De persistentie aan het einde van de behandeling was 72,3% bij CD-patiënten en 61,9% bij UC-patiënten. De serumspiegels van infliximab stegen na aanvang van de behandeling met SC infliximab en bleven stabiel tot week 102, zonder dat er nieuwe veiligheidsproblemen werden waargenomen.

De resultaten toonden aan dat het starten van een behandeling met 240 mg SC infliximab effectief was om de ziekte onder controle te krijgen en te houden bij patiënten met de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC). Dit suggereert dat SC infliximab een effectieve en veilige optie is om de klinische controle te herstellen na een geplande of ongeplande onderbreking van de behandeling.

Daarnaast organiseert Celltrion op vrijdag 20 februari van 12:45 tot 13:25 uur in zaal A12 van Stockholmsmässan een satellietsymposium met als titel ‘Verbetering van patiëntbeheer met subcutaan infliximab: praktische inzichten en discussie’. Het symposium wordt voorgezeten door professor Jean-Frédéric Colombel en omvat presentaties van professor Anthony Buisson en professor Axel Dignass.

“De uitgebreide gegevens uit de studies versterken het groeiende bewijs dat subcutaan infliximab een cruciale behandelingsoptie is voor de gastro-enterologische gemeenschap”, aldus Nam Lee, Vice President Global Medical Affairs bij Celltrion. “De gegevens die op ECCO 2026 zijn gepresenteerd, tonen eens te meer ons leiderschap en onze langdurige toewijding aan het verhogen van de zorgstandaard in de gastro-enterologie en het verbeteren van het leven van mensen met inflammatoire darmziekten.”

Opmerkingen voor redacteuren:

Over de subcutane (SC) formule van CT-P13

CT-P13 SC is ‘s werelds eerste subcutane formulering van infliximab. Een vaste dosis van 120 mg CT-P13 SC is goedgekeurd voor gebruik in 60 landen, waaronder de VS, het VK, de EU, Canada, Brazilië, Australië en Taiwan, bij volwassenen ongeacht hun lichaamsgewicht. De SC-formulering van infliximab heeft het potentieel om de behandelingsopties te verbeteren door een hoge consistentie in blootstelling aan het geneesmiddel en een gemakkelijke toedieningsmethode te bieden.^2,3 In juli 2024 kreeg CT-P13 SC definitieve goedkeuring van de Europese Commissie voor een aanvullend doseringsschema en dosisverhoging, waardoor een inductiedosering van 3 intraveneuze (IV) doses en een dosisverhoging van de subcutane onderhoudsdosis van CT-P13 SC 120 mg Q2W naar 240 mg Q2W mogelijk is voor patiënten die niet meer op de behandeling reageren.⁴ Langetermijngegevens uit de twee jaar durende verlenging van de LIBERTY-studies (LIBERTY-CD en LIBERTY-UC) hebben de aanhoudende werkzaamheid en veiligheid van CT-P13 SC aangetoond, waarbij klinische remissie, respons en corticosteroïdvrije remissie over het algemeen tot week 102 werden gehandhaafd.⁵

Over Celltrion

Celltrion is een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van innovatieve therapieën die het leven van mensen over de hele wereld verbeteren. Celltrion is een pionier op het gebied van biosimilars en heeft ‘s werelds eerste monoklonale antilichaam-biosimilar op de markt gebracht. Ons wereldwijde farmaceutische portfolio omvat een breed scala aan therapeutische gebieden, waaronder immunologie, oncologie, hematologie, oftalmologie en endocrinologie. Naast biosimilairs zetten we ons in om onze pijplijn met nieuwe geneesmiddelen verder te ontwikkelen, zodat we de grenzen van wetenschappelijke innovatie kunnen verleggen en kwaliteitsgeneesmiddelen kunnen leveren. Ga voor meer informatie naar onze website www.celltrion.com/en-us en blijf op de hoogte van ons laatste nieuws en evenementen via onze sociale media – LinkedIn, Instagram, X en Facebook.

TOEKOMSTGERICHTE VERKLARING

Bepaalde informatie die in dit persbericht is aangegeven, bevat verklaringen met betrekking tot onze toekomstige bedrijfsactiviteiten en financiële prestaties en toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen waarbij Celltrion Inc. en haar filialen betrokken zijn, die toekomstgerichte verklaringen kunnen vormen onder de pertinente effectenwetgevingen. Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van woorden zoals “bereidt voor”, “hoopt om”, “komende”, ”plant om”, “beoogt om”, “te lanceren”, “is in voorbereiding”, “eenmaal gewonnen”, “kan”, “met de bedoeling om”, “mogelijk”, “eenmaal geïdentificeerd”, “zal”, “gericht op”, “is verwacht”, “wordt beschikbaar”, “heeft het potentieel om”, de ontkenning van deze woorden of andere variaties ervan, of vergelijkbare terminologie.

Verder kunnen onze vertegenwoordigers mondeling toekomstgerichte verklaringen doen. Dergelijke verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en bepaalde veronderstellingen van Celltrion Inc. en het bestuur van haar filialen, waarvan vele niet door het bedrijf kunnen worden gecontroleerd.

Toekomstgerichte verklaringen worden verstrekt om potentiële investeerders de mogelijkheid te bieden om de overtuigingen en meningen van het bestuur met betrekking tot de toekomst te begrijpen, zodat zij deze overtuigingen en meningen kunnen gebruiken als één factor bij het beoordelen van een investering. Deze verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige prestaties en er moet geen overmatig vertrouwen in worden gesteld.

Dergelijke toekomstgerichte verklaringen omvatten noodzakelijkerwijs gekende en ongekende risico’s en onzekerheden, die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke prestaties en financiële resultaten in toekomstige perioden op materiële wijze afwijken van eventuele projecties met betrekking tot toekomstige prestaties of resultaten uitdrukkelijk vermeld ofwel impliciet verondersteld in dergelijke toekomstgerichte verklaringen.

Celltrion Inc. en zijn filialen zijn niet onderworpen aan een verplichting om toekomstgerichte verklaringen te actualiseren als de omstandigheden of de inschattingen of meningen van het bestuur zouden veranderen, behalve indien dit vereist is door de effectenwetgeving die van toepassing is.

Referenties

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260204009628/nl/

Contacts

Neem voor meer informatie contact op met:
Donna Gandhi

dgandhi@hanovercomms.com
+44 (0) 7827 053 502