Voorstelling van voorgevulde spuit BYOOVIZ®, de biosimilar van Samsung Bioepis voor Lucentis (ranibizumab), krijgt Europese goedkeuring

• De CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van EMA (European Medicines Agency) geeft positief advies voor de voorgevulde spuit (PFS) BYOOVIZ^® (ranibizumab)
• Voorstelling van de PFS wordt in het tweede kwartaal van 2026 in Europa verkrijgbaar, na de volledige overdracht van de commerciële rechten van Biogen terug aan Samsung Bioepis in januari 2026

INCHEON, Korea–(BUSINESS WIRE)– Samsung Bioepis Co., Ltd. maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van EMA (European Medicines Agency) een positief advies geeft voor de voorgevulde spuit (PFS) BYOOVIZ^®, een biosimilar die refereert naar Lucentis¹ (ranibizumab).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Bekijk het oorspronkelijke bericht op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251201414763/nl/

Contacts

MEDIACONTACT
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com